SARS-CoV-2-Tests

Bundesministerium Soziales, Gesundheit ,Pflege und Konsumentenschutz; BAK; S-SV

SARS-CoV-2-Tests

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Legal assessment

URN:: urn:nbn:at:at-akw:g-3602343

Persistent identifier:: 652506_GEBU_20200929_1926

Title:: SARS-CoV-2-Tests

Sub title:: SARS-CoV-2-Tests

Creator:: Bundesministerium Soziales, Gesundheit ,Pflege und Konsumentenschutz; BAK; S-SV

Document type:: Legal assessment

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Bundesminsiterium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz Stubenring 1 1010 Wien Ihr Zeichen Unser Zeichen Bearbeiter/in Tel 501 65 Fax 501 65 Datum SV-Stn Caroline Krammer DW 12433 DW 142433 29.09.2020 Verordnung des Bundesministers für Soziales, Gesundheit, Pflege und Kon- sumentenschutz betreffend SARS-CoV-2-Tests Die Bundesarbeitskammer (BAK) bedankt sich für die Übermittlung des Entwurfs und nimmt wie folgt Stellung: Mit der vorliegenden Verordnung soll die Qualität und Zuverlässigkeit von SARS-CoV-2-Tests sichergestellt werden. Es werden Maßnahmen zur Validierung der Tests vor dem erstmaligen Einsatz normiert, es ist eine Leistungsbeurteilung von Schnelltests sowie eine Veröffentli- chung evaluierter Tests vorgesehen und die Laboratorien werden zur Teilnahme an Ringver- suchen (Laborvergleichstests) verpflichtet. Die BAK begrüßt eine Erhöhung der Qualitätssicherung von SARS-CoV-2-Tests zur Verbes- serung der Infektionskontrolle. Es muss aber auch gewährleistet werden, dass neue Testver- fahren möglichst rasch nach der entsprechend durchgeführten Qualitätssicherung zum Ein- satz kommen können. Zu den einzelnen Bestimmungen wird Folgendes angemerkt: Zu § 1: Bei humanmedizinischen oder akkreditierten Einrichtungen wird schon derzeit jeder Test vor dem erstmaligen Einsatz einer Verifizierung durch das Labor unterzogen. Aber nicht nur hu- manmedizinische Laboratorien führen derzeit Tests durch. Es wird daher begrüßt, dass in jedem Fall Tests vor der erstmaligen Anwendung einer Verifizierung unterzogen werden müs- sen. Art und Umfang der Verifizierung nach „dem Stand der Wissenschaft“ sollte zumindest in den Erläuterungen präzisiert werden.

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